周毓 华泰紫金投资管理合伙人
毕业于华西医科大学，曾任职于罗氏、美敦力、波士顿科学、史赛克、深圳分享投资等知名跨国医疗企业，行业经验及人脉丰富，15年医疗领域工作经验，对医疗市场和政策以及医疗企业的战略定位、市场营销有深刻的理解，目前专注与生物制药、医疗器械领域的投资。过往投资从生物医药到医疗器械，先后主导了多个项目的投资，包括泽璟制药、索元生物、方恩医药、上海谷森、上海长森、广州再极等。
这次主要分享大方向和趋势。
中国整个医疗市场是个政策市场，和国家宏观政策息息相关，目前，医药改革基本完成；医疗改革近两年取得重大突破；医保改革刚刚开始，力度不小。从09年开始启动医改到现在大家可以明显感受到有几条不变的主线：第一个就是控费，也就是费用上的一些控制，不可能再像前些年专利过期的药品也保持高价的情况出现了，专利悬崖会像国外一样；第二个是医改，和控费息息相关，包括商业保险、公立私立医院的改革。控费是主线，很多政策和行为都是围绕控费展开，包括中国加入ICH、社会办医、医师多点执业、商业保险和医院的公平谈判。商业保险没做起来主要是因为公立医院的价格都是自己定的，商业保险没有太多办法进行平等谈判。
药品器械政策趋势：1.高质低价将成为常态，一致性评价的改革也是为此做准备；2.进口药品快速入中国，能明显感觉到很多欧美的新药都能马上进入国内，也是在推动市场化竞争；3.控费（国产、进口）成为主基调；4.医院、医生将进一步变革。
医疗服务政策趋势：1.巩固“医药分家”改革成果，推动医疗服务分层分级发展：分级诊疗、医学影像中心；2.解放医院和医生，优化薪酬和管理机制；3.鼓励互联网+医疗在监管之下有序发展；4.医保支付体系大幅改革，强调价值医疗。
中国在十年前就已进入老龄化社会，医疗开支随之上扬。在这方面，我们更多应该参考日本，欧美的老龄化低于中国，中国甚至高于日本。人口增长惯性减弱，人口发展进入关键转折期中国人口增长惯性正在削弱，20年后可能迎来总规模拐点。人口年龄结构从改革开放之初的金字塔形，转向当前的宝塔形，未来将越来越趋近于柱形。
疾病谱变化：老年人口是社会医疗需求的主要人群，老年人群的心脑血管、糖尿病等慢性病的发病率显著提升。威胁人们生命的主要为心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病、退行性疾病等慢性疾病，慢病导致的死亡人数占到总死亡人数八成。慢病管理、就医诊断、随访存在巨大机会，但是目前没有看到合适的商业模式来落地。
随着国内政策的推动，制药企业会逐渐开始分化，像日本当年两三千家的仿制药企业被迫做出创新或者出海。日本是中国很好的榜样，因为日本和中国的人群的基因以及疾病谱较类似，日本的发展路线也可以是中国学习借鉴的对象。以后国内三个方向可能会有机会：1、研发销售兼备，类似恒瑞；2、传统销售优势加研发基础的公司，后续产品线也很重要；3、研发服务型企业，如药明康德。仿制药公司会高度集中化，不会存在一家小公司凭借一两款药物就可以生存的情况，头部的企业由于规模效应会更容易生存；中小型公司更多会是biotech，研发为主，而且以项目转让为主，不会自己全流程做一款新药，这可能是中国未来的趋势，现在仿制药公司已经淘汰了很多。仿制药企业在未来会更像化工企业，不会再有超额利润，靠规模效益，还有一些高端制剂企业和高难度合成企业，具备好的销售能力的仿制药企业才能生存下去。未来的药品研发方向可能会向两个年龄段偏移，一个是针对老年人的药品，一个是针对婴幼儿的药品，这块几乎没有专门的公司在开发，新药就更少了，如果有一些新的剂型可能更适合中国市场。
未来随着经济放缓，医保基金收入增速下滑， 而需求端的增长依然较快，控费成为常态；药品行业将长期步入中低速增长期，行业的不合理处终将得到纠正，药企之间将出现明显的分化，行业集中度有望快速提升；中国有望在生物靶向药、免疫治疗、基因编辑等前沿领域实现突破。再加上中国老龄化带来的巨大且持续增长的需求，在肿瘤、糖尿病、呼吸系统、精神健康等大领域，有机会成长出一批优质中国药企。
美国2016年医疗开支占GDP的17.9%，2018年将增长到18.2%，未来甚至可能突破20%。而美国的老龄化程度低于日本。
日本2015年国民医疗费占GDP比例是7.96%，日本的老龄化程度更为严重，所以中国还是更多参考日本。（日本支付类似中国，没有强制分级诊疗制度、政府在医疗体系中的决定作用比较强）
日本处方药市场借鉴
日本仿制药使用率持续提升，但仍以原研为主：处方药市场规模约900亿美元。经过3次仿制药质量再评价，以及2002年以后陆续在使用端对于医生、医院和药房的推广奖励，仿制药替代率持续提升，目前仿制药销量替代率达到70%以上。但金额上，原研处方仍占绝对优势。
日本处方药的定价，创新原研药物优势较大，但价格中枢持续下行：按照日本处方药的定价方式，以成本计算的产品定价，营业利润率约为14%，并且可以最大上浮100%。
日本龙头药企的发展思路，创新、出口、首仿是较好的发展策略：日本销售额前五的药企，在本土产品承压的情况下，海外市场持续拓展，达到营收额比重的30%-70%，且海外增速高于国内增速，表明加强出口是国内产品价格承压时发展途径之一。
日本的仿制药在2002 年开始了加大推广力度，到2011 年距离其他发达国家的仿制药使用仍有一段距离。2011年，美国、英国、德国的仿制药替代率（以销量基础）达到了72%、65%、63%、相比而言，日本的仿制药替代率为22.8%，日本的仿制药还有替代空间。
日本市场中，国内药企产品占据其国内市场约81.5%的市场份额，外国企业占据国内18.5%的市场份额， 2015年国内药企在国内市场销售额为86640 亿日元，外企在日本市场销售额为19650 亿日元。
美国处方药市场借鉴---以Mylan 发展经验看，中国仿制药企转型路径
美国是全球仿制药竞争最为激烈的国家，依然涌现一批优秀企业。美国市场是仿制药替代品牌药的成功典范，但同时相比全球其他国家仿制药竞争激烈价格明显偏低。Mylan 是美国仿制药领域表现最好的公司之一，从1961 年成立至今，最高市值接近400 亿美元，2006 年以前Mylan 专注于美国本土市场，公司很少有外延并购依靠内生增长为主，充分享受美国本土仿制药市场红利后发展已到瓶颈。2007 年开始，Mylan 开始在海外并购资产，同时经过几年的整合以后一跃而成全球仅次于Teva 的仿制药巨头，海外并购对公司的业务产生了良好的协同作用。研发实力大幅增强，产品管线明显升级：1、仿制药先做大才能做强，Mylan 研发投入加大ANDA 获取能力增强，2008 年以后ANDA 批文获取能力超过Teva；2、建立全球研发平台实力增强，仿制药技术路径向上迁移明显，从原来简单的口服固体制剂为主增加了注射剂、吸入剂、生物类似物 等业务，首仿批文的获取能力也大幅加强；3、在研产品中已经进入临床的重点产品包含10 个生物类似物、3 个吸入剂产品、6 个无菌注射剂。
Mylan 发展经验：低成本+规模化，研发创新+差异化
低成本+规模化：Mylan2007 年并购全球第二大原料药企印度Matrix，掌控核心原料药供应，大量投入研发，年研发投入收入占 比在6%-8%，大量获取美国ANDA 批文，同时充分分享美国仿制药市场首仿药红利，2012年获批首仿药占比超过10%
研发创新+差异化：Mylan 仿制药研发向生物类似物、吸入剂和注射剂等高壁垒领域转型，技术壁垒高，仿制难度大，可以享受相 对较高的定价和盈利能力。
2007 年至今，Mylan仿制药做大做强，专科药和OTC 占比提升。
对国内企业的借鉴：仿制药企业做大才能做强，低成本+规模化是核心竞争力
1、仿制药不同于创新药，降价是必然趋势，能够拥有成本优势至关重要。成本优势核心是供应链优势，首先是原料药，其次多个生产基地，能实现属地化生产；
2、仿制药企业还需要有规模化的优势，可以通过规模效应进一步降低成本；并且需要有较多的批文，方便下游企业的采购以及抵御越来越激烈的市场竞争。
3、产品最早以低技术壁垒的口服固体制剂为主，通过并购、合作，逐渐向注射剂、缓控释、吸入剂、生物类似物迁移；
4、通过差异化竞争提高技术壁垒。预计未来在国内，高难度仿制药仍是蓝海市场，仿创结合是必然趋势，国内部分龙头企业已经提早布局创新药研发，未来创新药将逐渐成为重要的利润来源。
